手机橙电

欢迎来到橙电平台

登录 免费注册

原标题:【银河证券服务】医药生物、银行、新能源——新财富研究员最新观点精选 医药生物行业:药品注册申请收归总局集中受理,药审流程进一步优化 药品注册申请收归总局集中受理。 13 日,CFDA 发布公告,CFDA 决定自17 年12 月1日起,将现由省级食药监部门受理、国家食药监总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食药监总集中受理,范围包括包括新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等

要闻     2017-11-16 08:54:00         财经

原标题:【银河证券服务】医药生物、银行、新能源——新财富研究员最新观点精选 医药生物行业:药品注册申请收归总局集中受理,药审流程进一步优化 药品注册申请收归总局集中受理。 13 日,CFDA 发布公告,CFDA 决定自17 年12 月1日起,将现由省级食药监部门受理、国家食药监总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食药监总集中受理,范围包括包括新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等

原标题:【银河证券服务】医药生物、银行、新能源——新财富研究员最新观点精选

医药生物行业:药品注册申请收归总局集中受理,药审流程进一步优化

药品注册申请收归总局集中受理。

13 日,CFDA 发布公告,CFDA 决定自17 年12 月1日起,将现由省级食药监部门受理、国家食药监总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食药监总集中受理,范围包括包括新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等。

药审流程进一步优化。

在过去,由于总局在人员配置等方面相对不足,所以省局也承担了部分药品注册申请方面的工作,一般药企先将资料提交到省局,省局初步评审无异议后,再由省局将审评意见和资料一并提交到总局,进行后续审评工作。虽然这可在一定程度上缓解总局的药审压力,但也存在一些问题:首先在时间方面,省局审评一般需2-3 个月左右,这使药品整体审批进度有所放缓。其次,由于各省药监部门的审评标准或多或少存在差异,这也在某种程度上增加了总局最终的审评难度,而目前药品注册申请收归总局集中受理,药审流程有望进一步优化。

对于产业而言,我们认为影响有两方面:

(1)审评缩短中间流程,药品审批速度有望进一步加快。

(2)CFDA 还规定,未来将由总局统一组织现场核查,这类品种不再列入2015 年7 月以来CFDA 开展的药物临床试验数据自查核查范围,这意味着药品审评审评可能会进一步趋严。

建议关注优质龙头企业。

药审流程的逐渐优化,有望使优质龙头企业的地位更加突出,无论是从审批速度加快,还是从审评逐渐趋严的角度,一些注重临床效果、质量可靠、性价比高的品种的价值均会逐渐得到体现,相关企业均有望长期受益。

如果政策推进不达预期,可能会影响相关企业的受益程度。

来源:《医药生物行业:药品注册申请收归总局集中受理,药审流程进一步优化》

作者:东方证券研究员 季序我

银行行业:10月金融数据点评

1、新增贷款季节性回落,财政存款环比大幅多增

10 月新增人民币贷款6632 亿元,同比多增119 亿元,环比少增6068亿元,基本符合预期。当月贷款增量与过往同期相差不多,2010 年~2016年同期新增贷款基本在5000 亿~6600 亿。主要是受国庆长假因素影响,10 月份新增贷款通常呈现明显的季节性回落特征。

10 月人新增民币存款1.06 万亿元,同比少增1579 亿元,环比多增6268 亿元。新增存款环比多增主要是受财政存款季度初上缴影响。

2、受严查消费贷影响,居民短期贷款增量环比下滑

从新增人民币贷款结构看:个人住房按揭贷款是主要驱动力,其次是企业中长期贷款。

(1)当月居民贷款增加4501 亿元,其中,受严查挪用消费贷款资金影响,当月短贷仅增加791 亿元,环比少增1746 亿元;以按揭贷款为主的中长期贷款当月增加了3710 亿元,环比少增1076 亿元,是当月居民贷款增长的主力。

(2)当月企业贷款增加2142 亿元,其中,短贷与票据融资均小幅负增长;中长期贷款新增2366 亿元,环比少增2663亿元,预计与银行四季度信贷额度紧张有关,同时也有一定季节性因素。

从新增人民币存款结构看:10 月财政存款上缴,居民、企业等存款相应减少。当月居民存款减少8052 亿元、企业存款增加126 亿元、非银金融机构存款增加4657 亿元、财政性存款增加1.05 万亿元,环比分别多增了-1.84 万亿、-3302 亿、-4007 亿和1.45 万亿。

3、M2 增速降至历史低位,新增贷款环比大幅下滑拖累当期社融表现

10 月末,M2 同比增长8.8%,增速环比降低0.4%、同比降低2.8%;M1 同比增长13%,增速环比期低1%、同比降低10.9%。M1M2 剪刀差为4.8%,环比下降0.6%。M2 增速环比回落,部分原因是由于财政存款不计入M2,其季节性上缴拉低了当月M2 增速。

10 月社融增量1.04 万亿元,同比多增1522 亿元,环比少增7799 亿元。当月新增人民币贷款环比大幅下滑,对于社融新增数据拖累较为明显。其次是表外融资,当月新增表外融资1074 亿元,环比少增2851 亿元。企业债券融资和股权融资增量较为稳定。

投资建议与风险提示

监管节奏趋缓且协同强化,供给侧改革利于行业不良底层资产改善,银行业不良反弹趋缓,基本面稳中向好,板块配置价值提升,我们维持对银行板块的买入评级。

风险提示

(1)经济增长超预期下滑;

(2)资产质量大幅恶化;

(3)政策调控力度超预期。

来源:《银行行业:10月金融数据点评》

作者:广发证券研究员 沐华

新能源:国家发改委发布《解决弃水弃风弃光问题实施方案》的通知

事件

国家发改委、能源局正式印发《解决弃水弃风弃光问题实施方案》,要求各省能源管理部门要及时总结解决弃水弃风弃光的工作成效和政策措施,并提出后续年度解决弃水弃风弃光的工作目标,确保弃水弃风弃光电量和限电比例逐年下降。到2020 年在全国范围内有效解决弃水弃风弃光问题。

完善可再生能源开发利用机制。要求综合考虑各省可再生能源资源、电力消费总量、跨省跨区电力输送能力等因素,按年度确定各省级区域全社会用电量中可再生能源电力消费量最低比重指标。完善可再生能源电力绿色证书及交易机制,形成促进可再生能源电力生产和消费的新发展模式。要落实好可再生能源发电项目最低保障收购年利用小时数内的电量按国家核定的上网电价或经招标确定的电价全额收购政策。

推进可再生能源电力参与市场化交易。在国家核定最低保障收购年利用小时数的地区,对最低保障收购年利用小时数之外的可再生能源电量,鼓励通过市场化交易促进消纳利用。

充分发挥电网关键平台作用。加强可再生能源开发重点地区电网建设,建设以输送可再生能源为主且受端地区具有消纳市场空间的输电通道。形成适应可再生能源电力特性的调度运行体系,出台节能低碳电力调度办法。建立调峰资源和备用的共享机制,利用跨省跨区输电通道开展送端地区与受端地区调峰资源互济。利用已有跨省跨区输电通道优先输送水电、风电和太阳能发电。

评论

我们认为本次《通知》的出台有望从多个角度进一步降低新能源限电水平,从而提升下游运营企业的盈利能力。

此外,从我们了解的港股市场的侧重点来看,分布式市场交易试点或是近期较强的催化剂。根据能源局出台的《关于开展分布式发电市场化交易试点的通知》,过往费暂按电力用户接入电压等级对应的省级电网公共网络输配电价扣减分布式发电市场化交易所涉最高电压等级的输配电价,即若两者在同一电价等级,过往费低廉甚至可为零。即使在补贴电价降低10%~20%的情况下,市场电价格在支付过往费后仍大幅高于当前标杆电价,风电分散式的经济性凸显带来投资需求。

风险

政策执行不及预期。

来源:《新能源:国家发改委发布《解决弃水弃风弃光问题实施方案》的通知》

作者:中金公司研究员 季超

银河证券提醒投资者务必阅读免责声明并关注自身适当性,请审慎参与及接受高于自身风险承受能力或与投资目标不相符的产品与服务。

免责声明 资料来源:中国银河证券股份有限公司官方微信公众号。 本微信由中国银河证券股份有限公司广东分公司(以下简称分公司)向其机构或个人客户(以下简称客户)提供,本微信所载的全部内容均来源于公开资料,分公司对这些资料的准确性和完整性不作任何保证,只提供给客户做参考之用,并不构成对客户的投资建议,并非作为买卖、认购证券或其它金融工具的邀请或保证,客户不应单纯依靠本微信所载内容而取代个人的独立判断。分公司可发出其它与本微信所载内容不一致或有不同结论的微信,但分公司没有义务和责任去及时更新本微信涉及的内容并通知客户。分公司不对因客户使用本微信所载内容而导致的损失负任何责任。分公司无需因接收人收到本微信而视其为客户。本微信发送是针对分公司客户的,只有分公司客户才能参考使用,分公司有所有版权保留一切权利。股市有风险,入市需谨慎。

责任编辑:

相关阅读:
今日焦点 Hot
本周热点

询价规则     |     报价规则     |     服务条款     |     法律声明

Copyright 2014-2025 www.gzcd88.com 广州橙电网络科技有限公司 版权所有 粤ICP备15096921号-2

期待您的反馈

你的需求是我的使命,你的建议的是我们的动力

关注橙电采购平台官方微信 - 橙电君